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(Manager) Regulatory Affairs - was bedeutet das?
Sehr oft stoße ich in Jobbörsen auf den Begriff "Regulatory Affairs". Was bedeutet dieser Begriff? Was ist die Aufgabe von Menschen, die in diesem Bereich arbeiten?
Z.B. in einem Pharma-Unternehmen oder Medizinprodukte-Unternehmen
3 Antworten
- Anonymvor 1 JahrzehntBeste Antwort
Leiter der Wissenschaftlichen Abteilung in Pharma Unternehmen, meistens zuständig für die Zulassung von Arzneimitteln beim Robert-Koch-Institut (früher Bundesgesundheitsamt).
- vor 1 Jahrzehnt
Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs e.V. (MEGRA)
Die "MittelEuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs" (MEGRA; Mid-European Group of Regulatory Affairs Professionals) ist eine Vereinigung von Fachleuten aus vornehmlich deutschsprachigen Ländern, die beruflich im behördlich geregelten Bereich von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Diagnostika und angrenzenden Fachgebieten tätig sind. Die Mitglieder von MEGRA sind in der pharmazeutischen Industrie, Behörden, Verbänden oder anderen Organisationen tätig. Auf europäischer Ebene ist die MEGRA Mitglied der PEFRAS; der Pan-European Federation of Regulatory Affairs Societies.
Quelle(n): google - pudding68Lv 4vor 1 Jahrzehnt
Da bräuchte man noch mehr Details. Würde sagen, es geht um Angelegenheiten der (öffentlichen) Aufsicht, wie z.B. Compliance.
Schätze, im Bereich Pharma wird es sich um Angelegenheiten der Zulassung für Medikamente handeln.
Das ist vermutlich was für Juristen.
